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건강과학

[코비드-19 백신] 코박신 백신의 효능과 접종 대상

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인도산 코박신 백신은 보건부가 긴급 사용을 허가한 9번째 백신이다. 

11월 10일 오전, 보건부 도쑤안투옌 차관은 코박신 백신을 승인하는 문서에 서명하여 베트남에서 사용 허가를 받은 총 9종의 코비드-19 백신을 확보했다. 코박신(다른 이름: BBV152)도 불과 며칠 전 세계보건기구(WHO)가 긴급 승인했다.

WHO 자문그룹 SAGE에 따르면, 이 백신은 보관 조건이 용이하기 때문에 저소득층과 중산층 국가에서 사용하기에 적합하다고 한다.

 

효율성이 78%에 달함

코박신은 인도 바라트 바이오테크 인터내셔널 유한회사가 제조한다. 백신 1회 복용량은 0.5ml로 사스-CoV-2(스트레인 NIV-2020-770)의 불활성화 총항원 6mcg가 들어 있어 주입을 위한 서스펜션 형태로 준비돼 있다. 이것은 소아마비와 같은 다른 어린시절 백신에서 흔한 기술이다.

백신은 각 용량이 0.5 ml의 1회분, 5회분, 10회분 및 20회분이 들어 있는 16개 바이알 상자에 포장되어 있다.

3상 시험에서 18세에서 98세 사이의 인도에서 2만5800명의 자원봉사자들이 참여했다. 이들 중 2433명은 60세 이상이었고 4500명은 심장병, 당뇨병, 비만과 같은 기저 질병을 가지고 있었다.

 

 

SAGE에 따르면 임상 시험 결과는 코박신은 두 번째 투여 후 14일 동안 모든 중증도의 코비드-19에 대해 78% 효과적이며 nCoV 감염 위험을 64% 감소시킨다.

 

백신은 코로나19에 걸릴 위험의 93%를 예방하는 데 도움이 된다. 60세 미만에서는 백신의 효과가 79%, 60세 이상에서는 68%에 이르렀다.

 

코박신은 71%의 새로운 변종과 관련된 질병에 효과적이며, 카파 변종 90%, 델타는 65%의 효과를 나타낸다. 이러한 격롸에 비추어 WHO는 선호하는 경로에 따라 BBV152 사용을 권장한다.

세계보건기구(WHO) 전문가 팀은 현재까지 코박신이 감염 위험을 100% 줄일 수 있는 충분한 증거가 없다고 지적했다. 따라서 예방접종 후에도 마스크 착용, 거리 유지, 손 씻기, 환기 등 전염병 예방 조치를 취해야 한다.

 

게다가, 60세 이상의 사람들에게서 이 백신의 안전 데이터는 여전히 상당히 제한적이다. 이유는 임상 시험에 참여하는 연령대의 사람들의 수가 여전히 매우 적기 때문이다. 그러나 사용 가능한 데이터는 또한 코박신이 60세 이상의 사람들에게 허용되며 WHO는 이 연령 그룹에서 코박신의 사용을 권장한다는 것을 보여준다.

미국에서는 526명의 어린이를 대상으로 한 임상시험에서 심각한 부작용이나 입원이 나타나지 않았다.

GAVI에 따르면 코박신 주사의 주요 부작용은 주사 부위의 통증, 두통, 피로, 발열이다. 심각하거나 생명을 위협하는 부작용은 보고되지 않았다.

 

누가 백신을 우선적으로 접종해야 하는가?

백신 공급이 제한적일 때, 세계보건기구는 국가들이 의료 종사자, 노인 및 노출 위험이 높은 집단에 대한 백신 접종을 우선할 것을 권고한다.

코박신은 18세 이상의 사람들에 의해 사용된다. 18세 미만의 피험자의 안전 및 면역성 데이터가 연구되고 있다. 그러나, 그것이 발표되기 전까지, WHO는 이 연령대의 코박신에 대한 백신 접종을 권장하지 않았다.

 

 

마찬가지로, 임산부의 안전에 대한 자료는 충분하지 않다. 인도에서는, 12만명 이상의 임산부들이 백신을 접종받았고 소수의 부작용만이 보고되었다. 그러나 신생아 데이터가 보고되지 않았기 때문에 WHO는 지침을 제공하는 데 신중하다. 게다가, 불활성화 백신 기술에 대한 이전의 경험을 바탕으로, 그 연구팀은 임산부의 코박신의 효과는 같은 나이의 다른 여성들과 비교할 수 있을 것이라고 말했다.

WHO는 수유 중인 여성과 비수유 중인 여성에게도 동일한 양의 코박신을 사용할 것을 권장한다. 엄마들은 예방 접종 후에 모유 수유를 중단할 필요가 없다.

SAGE는 또한 코박신이 심혈관 환자, 호흡기 질환, 간 질환, 비만과 같은 코비드-19로 심각한 병에 걸릴 위험이 높은 사람들에게 투여될 것을 권고한다고 말했다.

HIV/AIDS 면역 결핍 환자들은 종종 nCoV에 감염되었을 때 심각한 질병의 위험에 처한다. 현재 SAGE는 HIV에 걸린 사람들의 코박신의 효능이나 안전성을 평가할 충분한 데이터를 가지고 있지 않다. 그들은 여전히 예방 접종을 받아야 하고 면역 반응을 보일 수 있지만, 임상 효과는 기대만큼 되지 않을 것이다.

그 사이에, 백신이 합병증을 일으키지 않는다면, 세계보건기구는 HIV환자들이 다른 집단들처럼 코박신을 2회 완전히 접종할 것을 권고한다.

 

주사를 받지 말아야 할 사람들


WHO의 문서에는 세 그룹의 사람들이 이 코비드-19 백신을 접종해서는 안된다고 명시되어 있다. 여기에는 다음이 포함된다.

- 백신의 성분에 과민증(아나필락시스)이 있는 사람

- 코비드-19 치료를 받는 사람은 질병에서 회복되고 격리가 종료될 때 까지 백신 접종을 연기

 

- 38도 이상의 체온은 열이 없어질 때까지 주사 연기

백신은 코비드-19에 걸린 사람에게 투여될 수 있다. 회복된 F0의 증상적 nCoV 재감염 가능성은 최대 6개월이다. 그러므로, 그들은 특히 백신 공급이 제한될 때, 다른 사람들을 우선시하면서, 백신 접종을 연기할 수 있다.

 

베트남에 사용이 허가된 9가지 백신 종류
1. 아스트라제네카 (제조사:아스트라제네카)
2. 스푸트니크V (가말레야 연구소)
3. 얀센 (존슨 & 존슨)
4. 스파키박스 (코비드-19 백신 모더나)
5. 코미르나트 (화이자-바이엔텍)
6. 베로셀 (중국 국립 바이오텍 그룹)/시노팜)
7. 하얏트-박스 (CNBG)
8. 압달라 (AICA 시험실, BBU(Base Business Unit) AICA-쿠바)
9. 코박신 (Bharat Biotech International Limited-인도)



 


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