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건강과학

[코비드-19백신] 오늘 베트남 자체 백신 2차 임상 시험 시행

2월 26일 오전 하노이 35명, 롱안 38명이 4개 그룹으로 나뉘어 2단계 나노코박스 백신을 접종했다.

 

지원자들은 위약 주사, 25, 50, 75mcg 주사 등 4개 그룹으로 나뉘었다. 주사하는 동안, 지원자와 간호사 모두는 그 선량이 백신인지 위약인지 알지 못한다.

 

1단계 임상 시험과는 달리, 2단계에서는 건강을 감시하기 위해 주사 현장에 60분 동안만 있으면 되었다. 그 후, 지원자는 집으로 돌아가 지역 보건의 감독을 받게 될 것이다.

 

26일 오전 부 득 담 부총리는 하노이에 있는 군의관을 방문해 지원자를 찾아 격려했다. 부총리는 기관과 부서가 백신 진행을 빠르게 하되 항상 프로세스와 기준을 준수해야 한다고 말했다.

고교 교사인 한 지원자는 1차 임상 시험에서 예방접종을 받은 3명 중 한 명이었다. 그녀는 지금 매우 건강하다고 말했다. 오늘 그녀와 함께 25명이 2단계 시험에 참여했다. "저는 실험 백신의 성공에 대한 증거이며 매우 자랑스럽습니다." 라고 말했다. 주사를 맞기 전, 그녀는 백신이 신체에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 것을 약간 걱정했다. 하지만 그녀는 "베트남 백신을 절대적으로 신뢰하고 자신의 선택을 믿는다. 지금, 이 순간까지 내 믿음은 승리했다"고 그녀는 말했다.

나노코박스(Nanocovax)는 나노젠 컴퍼니가 연구하고 개발한 코로비드-19 백신이다. 백신은 2020년 12월 17일부터 공식적인 임상시험을 시작했으며, 현재까지 1단계를 마치고 2단계 임상시험에 들어갔다. 군 의료사관학교가 호치민시 파스퇴르연구소와 공동으로 주관하는 이번 단계연구에는 하노이와 롱안 지역 560명이 참여한다. 하노이에서 거의 200명의 사람이 2월 24일부터 25일까지 이틀 동안 검사를 받았다. 2월 26일 아침, 군 의료 사관학교는 100명의 지원자를 계속해서 선별했다.

 

국방부 군의관학교장 도 꾸엣 교수는 1단계 검사 결과 나노코박스 백신이 안전하고 심각한 사건이 없었으며, 항체, 질병 예방을 확인했다고 했다.

보건부에 따르면 2단계는 만 18세부터 만 60세까지의 그룹과 만 60세 이상의 그룹으로 계층화된다. 모든 사람은 두 차례의 백신을 근육 또는 위약으로 접종할 것이다. 선량 간격은 28일이다. 참가자 1인당 연구 기간은 첫 번째 주사 후 약 56일이고 연구 목표 평가 및 후속 조치는 12개월까지이다.

 

"예비평가에 따르면 백신이 생산한 항체는 영국의 nCoV 변종에 대항하여 싸울 수 있다. 우리는 3단계에서 이 문제를 더 평가할 것이다"라고 도 꾸엣 교수는 말했다.

 

그에 따르면 5월 중 임상 2단계는 예비보고서가 작성될 것으로 예상된다. 이후 윤리위원회와 보건부가 만나 3단계 임상 시험의 최적 선량을 평가하고 선정할 예정이다. "모든 것이 잘 되면 5월까지 3단계 임상 시험을 준비할 것입니다. 3 단계에서 지원자의 수는 1만 명에서 1만 5천 명이 될 수 있습니다" 라고 꾸엣 교수는 말했다.

-브앤익스프레스


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