보건부가 22일 발표한 자료에 따르면 현재 항바이러스제 몰누피라비르 생산을 계획하고 점진적으로 시행 중인 국내 제약사는 3곳이다. 이 약은 경증 및 무증상 코비드-19 환자의 치료에 사용되는 약물이다.
보건부에 따르면, 몰누피라비르 생산 단위인 스텔라 베트남 제약회사는 임상 시험을 수행하도록 승인되었다.
현재 국내에서 유통등록번호를 부여받은 약물인 몰누피라비르가 없기 때문에 보건부는 긴급 전염병 예방 및 통제의 경우 이 항바이러스제의 순환 등록 번호를 발행하는 법적, 직업적 문제를 고려하여 정부에 제안하고 승인을 요청하고 있다. 프로필의 일부 용어는 단축되었지만 여전히 안전과 효율성을 보장해야 한다.
정부가 허용하는 경우, 보건부는 임상 시험 기록에 대한 일부 요구 사항을 줄이는 것을 수락하여 위 약품의 등록 번호를 기업에 발급한다.
앞서 보건부는 2021년 8월 말 국내 경증 및 무증상 코비드-19 사례를 대상으로 몰누피라비르 약물 치료 시범 프로그램을 시행했다. 이 프로그램을 시행한 지역은 호찌민시가 최초이며, 현재까지 34개 성·시로 프로그램이 확대되었다. 보건부는 11만회분(수입원에서 생산된 몰누피라비르 400mg 스텔라베트남 5만회분, 몰누피라비르 200mg 옵티머스 인도 6만회분 포함)을 제공했다.
22개 성 및 시에서 시행 당시 중기 보고 결과에 따르면 몰누피라비르는 안전하고 내약성이 우수하며 바이러스 부하 감소, 전염, 짧은 시간에 중증 전이 및 중단에 효과적인 것으로 나타났다.
또한 화이자(Pfizer)의 최신 코로나19 치료제(미국산)에 대해 보건부 장관은 화이자에 서한을 보내 베트남을 공급 우선순위에 올려달라고 요청했다.
-GMK미디어
