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건강과학

[코비드-19 베트남백신] 코비박 백신 3단계 시험 중단

코비박 코로나19 백신 연구팀은 자격 있는 자원봉사자 모집이 어려워 3단계 임상시험 중단 결정을 내렸다.

 

연구팀 관계자는 11월 30일 오후 현재 코비드-19 예방접종을 받지 않은 채 임상시험에 참여할 자격이 있는 수천 명이 거주하는 지역을 찾기 어렵다고 밝혔다. 그래서 연구팀은 다른 선택지를 찾기 위해 임상시험을 중단해야 했다. 앞서 보건부가 승인한 계획에 따르면 코비백 백신 연구 3단계에는 4000명의 테스트 자원자가 필요할 것으로 예상된다.

 

백신 및 의학 생물학 연구소(IVAC)의 대표도 국립위생역학연구원에 시험 중단을 통보했다고 말했다. 현재 IVAC는 임상 3상 연구를 언제 계속할지 계획이 없다. 연구팀의 한 대표는 "향후 사용을 위해 백신의 부스터 선량을 연구할 수 있는 옵션을 고려 중"이라고 공유했다.

 

코비박은 2020년 5월부터 IVAC가 국립위생역학연구소와 공동으로 연구, 개발한 코비박-19 백신이다. 이것은 사람들을 대상으로 시험한 베트남의 두 번째 코비드-19 백신이다. 1단계는 하노이에서 120명의 지원자를 대상으로 한 백신 시험이다.  2단계는 지난 6월 중순 타이빈성 부투구에서 375명을 대상으로 실시됐다. 3단계는 2021년 말 시작될 것으로 예상돼 현재까지 충분한 자원봉사자를 모집할 수 없는 상황이다.

 

[코비드-19 베트남 백신] 코비박 백신: 80명의 지원자들에게 2차 임상 실시

 

국가생물의학연구윤리위원회(국립윤리위원회)는 8월 3일 코비박 백신이 1상에서는 안전하고 면역력이 있다고 평가해 2상 시험으로의 전환을 승인했다.

 

코비박 백신은 닭 배아 세포에 바이러스를 배양하는 기술과 미국이 제공한 바이러스 변종에 따라 만들어진다. 배아 닭알 기술은 배아를 형성한 닭알에서 바이러스를 배양한 뒤 증식시켜 정제, 여과, 분리, 불활성화한 뒤 더 이상 질병을 유발하지 않고 백신 준비에 투입하는 것이다. 이는 IVAC가 계절독감 백신인 A/H5N1 등 많은 다른 백신을 생산하기 위해 적용해 온 고전적인 백신 생산 기술이다.

 

베트남은 코비박 외에도 4개의 다위가 코비드-19 백신 기술을 시험하고 이전 중이다. 특히 나노코박스 백신은 나노젠컴퍼니가 연구 중인 것으로 임상연구 3단계이며 제조사가 긴급 허가를 신청했다. 빈그룹이 미국으로부터 기술이전을 받은 ARCT-154 백신과 일본 시오노기사의 백신도 시험 중이다. 바이오텍사는 기술이전을 받아 월 약 500만도스 규모의 스푸트니크V 백신을 생산해왔다.

-Vn익스프레스

 


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