전문가들은 코비박(Covivac)이 안전하고 면역력이 뛰어나며 임상 2단계로 넘어갈 것으로 평가하고 있다.
*코비박 백신 주사를 맞는 지원자
국립생물의학연구윤리위원회가 방금 회의를 열어 코비박 백신 1단계 중간 임상시험 결과를 검토했다. 자원봉사자 120명을 대상으로 한 테스트 결과 백신은 안전하고 면역성이 양호하며 임상 2단계로 진행을 하락했다.
1단계에서, 코비박은 4개의 그룹과 4개의 다른 용량으로 나누어진 120명의 자원봉사자들에게 위약을 주사했다. 국립위생역학원에 따르면, 4개 그룹은 모두 안전하고 잘 견디고 있다.
주사 과정에서는 주사 부위에서 약간의 가벼운 통증만 기록했을 뿐 다른 모든 반응은 경미했으며 보통 30분 후에 해결되었다. 면역과 관련해서는 코비박 백신 접종을 받은 4개 그룹이 모두 면역력을 발생시켰으며, 혈류전환군은 주사 전 대비 10배 증가했다.
연구단위는 2단계 전환선량을 3마이크로그램으로 제안할 예정이다. 또한 2상에서는 3마이크로그램에서 10마이크로그램 사이의 중간 선량을 추가할 것이다.
보건복지부(Ivac) 백신의학연구소 두옹후타이 소장에 따르면 2021년 초부터 코비박 백신 2상 시험 프로토콜은 보건부의 승인을 받았다. 2단계 프로젝트는 타이빈에 300명 이상의 자원봉사자가 배치될 것으로 예상된다.
3단계는제안서를 작성한 후 전문가와 관리자에게 자문해 절차와 시간을 단축하고 당시 세계보건기구(WHO)의 최신 권고사항과 일치해야 한다.
사용 허가 시 백신 생산능력과 관련해서는 현재 월 2000만~3000만회분에 달한다고 밝혔다. 하지만 IVAC 역시 발병 시 수요를 충족시키기 위해 나날이 용량을 늘리고 있다.
코비박 백신의 1회분은 6만동을 넘지 않을 것으로 예상된다. IVAC의 가장 큰 목표는 베트남에서 코비드-19 예방과 통제에 도움이 될 수 있는 최고, 가장 안전하고 효과적인 백신을 확보하는 것이다. 코비박은 백신 의학 생물학 연구소(IVAC)에서 생산한다. 베트남에서는 나노젠사의 나노코백스 백신에 이어 두 번째로 인체시험 허가를 받았다.
코비박은 보조제가 있을 수 있고 없을 수도 있는 방부제가 없든 용액 백신이다. 배아계란에서 생산된 기술을 바탕으로 SARS-CoV-2 바이러스의 단백질 S 발현 유전자를 결합하는 뉴캐슬 벡터 백신(NDV)의 생산 기술로 만든다. 이 기술은 베트남에서 순환하는 계절 독감 백신을 생산하는 데도 사용된다. 특히 코비박 백신은 섭씨 2~8도의 온도에서만 보관하면 된다.
인도, 미국, 베트남 코비박의 임상 전 연구 결과는 실험의 안전성과 유효성을 보여준다. 사전 임상평가 결과 백신은 면역반응이 좋아 영국과 남아프리카의 변종에 대해 안전하고 효과적인 것으로 나타났다. 또한 코비박 백신은 베트남의 백신시설에 적합한 고 면역성 백신은 사스-CoV 바이러스 변종에도 적합한 등 많은 장점이 있음을 임상 전 단계에서 증명하고 있다.
