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건강과학

[코비드-19 백신] 오늘 오후 백신 3단계 임상 주사 실시

1차 와 2차 시험 결과 나노코박스 백신은 안전하다는 결과
자원봉사자의 100%가 예상보다 훨씬 높은 수십배에서 수백배까지 항체를 보유

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베트남은 8일 오후 코로나19 백신 3단계 시험주사를 실시할 예정이다.

6월 8일 오전, 예정대로 오늘 보건부가 나노코박스 백신 임상시험 주사 시행을 허용하기로 결정한 직후 군의관학교의 정보에 따라 1차 자원자를 투입한다.

 

*자원봉사자들이 3단계 나노 코벡스 백신에 등록

 

앞서 지난 6일과 7일에는 나노코박스 백신 3단계 임상시험에 참여하기 위해 6천여 명이 등록했다.

 

현재 연구소는 국립생물의학연구윤리심의회의 요청으로 임상 3상 연구 의정서를 완료하고 승인을 받았다. 백신 배치는 지원자들에게 주사하기 전과 주사하는 동안 보건부에 의해 엄격한 품질 관리를 받는다.

 

관계자는 "오늘 보건부가 나노코박스 백신 3단계 시험을 허용하기로 결정할 경우 오늘 오후 군의관이 첫 자원봉사자를 대상으로 주사를 배치할 것으로 보인다"고 말했다.

 

이번 3단계에서는 자원봉사자 1만3천명을 대상으로 한 백신 접종 실시와 함께 여러 국내 시설에서 나노코박스 백신이 테스트된다.

 

특히 이번 3차 임상 시험은 최대 연령을 제한하지 않았다. 나노코박스 백신은 고혈압, 당뇨병(안정성 질환, 급성 단계에는 주사하지 않음) 등 만성질환이 있는 자원봉사자에게도 투여돼 생물학적 결과를 평가할 예정이다. 면역력, 수술 후 반응 등은 3단계 연구를 완료한 후 대량 주입의 기초가 될 것이다.

 

나노코박스는 나노젠제약생명공학공동주식회사가 제조한 베트남 최초의 코로나19 백신으로 사람을 대상으로 3차 임상시험에 들어간 것으로 알려졌다.

 

나노 코박스가 이번 주 3단계 임상 시험 시작

6월 7일 육군 의과대학 정보에 따르면, 이번 주부터 나노 코박스 백신 3단계 임상 시험을 시작할 것으로 예상된다. 이번 단계는 25mcg 선량만 주사한다.

 

6월 7일 이른 오후 현재, 6천명 이상의 사람이 나노 코박스 백신 3단계 임상시험에 서명했다.

 

군의관학교에 따르면, 자원봉사자의 수는 매시간 빠르게 증가하고 있다. 지난 열흘 동안에만 5천여 명이 가입해 3단계에 참여하려는 자원봉사자는 모두 6천여 명으로 늘어났다.

 

3단계에서, 나노 코박스 백신은 약 만3천명의 자원봉사자들과 함께 전국의 많은 센터에서 시험될 것이다.

 

북쪽에서는 군의관학교와 흥옌에서 임상시험이 진행되고, 남쪽에서는 호찌민시 파스퇴르연구소와 롱안 등이 참여했다. 롱안에서는 등록 자원봉사자 수가 지역별로 제출하지 않아 집계되지 않고 있다.

 

1차 2단계 실험 결과 나노코박스 백신은 안전하다는 결과가 나왔는데, 자원봉사자의 100%가 예상보다 훨씬 높은 수십배에서 수백배까지 항체를 형성했다. 이 백신은 영국과 남아프리카의 변형에도 효과적이다. 인도 변종과의 영향은 3단계에서 계속 연구될 것이다.

 

코로나19 백신 나노코박스는 나노젠이 2020년 5월부터 재조합 단백질 기술을 기반으로 개발해왔다. 오랜 기간 지속된 안정적인 백신 생산 기술이다.

 

지금까지 나노 코박스 백신은 두 단계의 임상시험을 거쳤다. 1단계는 2020년 12월 18일부터, 2단계는 2021년 2월 26일부터 시작했다.

 


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