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건강과학

[코비드-19 베트남 백신] 좋은 소식은 나노코박스의 자원봉사자 1만 3천명의 건강은 안정

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사관학교의 한 대표는 주사를 맞은 1만3천명의 자원봉사자들이 안정적인 건강을 유지했고, 예상치 못한 반응의 사례는 없었다고 말했다. 나노코박스가 3단계 임상시험을 완료하면 국가윤리심의회의 승인을 받아 긴급 전염병 인가를 받게 된다.

7월 17일 베트남산 코비드-19 백신의 임상 실험 진행 상황에 관한 회의에서, 보건부 차관 쩐반투안T은 2021년에 적어도 국내에서 성공적으로 생산하는 하나의 코비드-19 백신이 있다고 말했다. 보건복지부 장관은 올해 백신에 대한 구체적인 정보가 있을 것으로 예상된다며 나노 코박스 백신은 현재 3상과 코비박이 2상에 있다고 밝혔다.

특히, 2021년 6월부터 2021년 7월 중순까지 나노 코박스는 1만4천명의 지원자에게 1차 투여하여 안전하고 양호한 면역성을 평가한 것으로 확인되었지만, 현재로서는 충분한 시간(제조사가 권장한 주입 후 주입기를 적절히 보호할 수 있는 시간)이 없다.

나노코박스가 3단계 TNLS를 완료하여 국가윤리심의회의 승인을 받으면 긴급 사용 허가를 받을 것으로 예상된다. 하지만, 이 특별 사용 허가는 전염병 상황, 백신 공급이 부족한 상황, 그리고 승인을 받기 위해 정부와 국회에 제출되어야 한다.

 

이르면 올해 11월에는 베트남산 코비드-19 백신이 널리 주사될 예정이다. 제조사의 보고서에 따르면, 용량은 월 5백만에서 1천만회분에 이를 수 있다.

3상 1단계에서 천명의 지원자를 대상으로 2차 시험을 완료하기 위해 준비하고 있다. 사관학교의 한 대표는 주사를 맞은 후, 1만3천명의 자원봉사자들이 안정적인 건강을 유지했고, 예상치 못한 반응의 사례는 없었다고 말했다. 현재, 의료진과 의사들은 시범 주사 후 부작용과 관련된 일일 전자 모니터링 로그 데이터(eDiary)를 입력하도록 자원자들에게 적극적으로 안내하고 요청한다. 

 

3단계 TNLS에 참여하는 18세~75세 사이의 자원봉사자는 혈액 수와 사스-CoV-2 항체만 확인하면 된다. 사스-CoV-2에 노출되었거나 항체를 이미 가지고 있는 사람들은 테스트 집단에서 제외될 것이다.

나노 코박스의 백신 3상 2차 시험은 8월 15일 이전에 끝날 것으로 예상된다.

▷관련기사: https://www.goodmorningvietnam.co.kr/news/article.html?no=43024

https://www.goodmorningvietnam.co.kr/news/article.html?no=42588


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