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건강과학

[코비드-19 베트남백신] ARCT-154백신, 12월 비상 허가 신청을 위해 3b단계 테스트 시작

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빈그룹이 생산하고 미국 기술에서 이전된 ARCT-154 백신은 임상 시험이 허용되었다. 현재 3b상 시험을 시작했으며 12월에 긴급 승인을 신청할 예정이다.

 

비즈니스와이어(Businesswire)에 따르면 10월 12일 액투러스사는 ARCT-154 (빈그룹이 테스트를 위해 미국 기술로 구매하고 베트남에서 제조한 백신)가 2만명 이상의 자원자와 3b상 시험을 시작했다고 발표했다.

 

계획에 따라 3b상 시험 참가자의 절반은 28일 간격으로 백신 2회 접종을 받고 나머지 절반은 위약을 받게 된다. 이전에 백신은 100명을 대상으로 1상 시험을 완료했다. 임상 2상과 3a상이 각각 300명 이상과 600명 이상이 아직 진행 중이다.

 

액투러스의 사장 겸 CEO인 조셉 파이네는  현재 테스트 진행 상황에 만족하며 3b상 시작으로 백신이 계획대로 12월 긴급 승인을 신청하려는 목표에 더 가까워졌다고 말했다.

 

지난 8월 초 빈그룹은 미국 액투러스 테라피 바이오테크놀리지와 코로나19 백신 생산을 위한 독점 기술 이전 계약을 체결했다고 공식 발표했다.

 

계약에 따라 액투러스는 독점 라이선스를 발급하고 빈바오케어 바이오테크놀리지(빈그룹의 회원사)는 VBC-COV19-154(백신의 발명 액투러스 ARCT-154를 기반으로 함)라는 코비드-19 백신을 제조할 것이다. 이 백신은 델타(인도), 알파(영국), 베타(남아프리카 공화국), 감마(브라질)와 같은 위험한 새로운 변종으로부터 보호할 수 있다. 연간 최대 2억 도즈의 생산 능력을 갖춘 빈그룹은 2022년 초에 백신의 첫 번째 물량을 출하할 것으로 예상된다.

 

최근 언론과의 공유에서 보건부 과학기술훈련부 부국장인 응우옌응꽝 박사는 mRNA 기술을 기반으로 ARCT-154 백신이 개발되었다고 말했다. 따라서 윤리 위원회는 베트남의 전염병 예방 및 통제를 위한 진행 상황과 시간을 보장할 수 있도록 허용해 임상 2단계와 3a단계부터 진행된다.

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